Fruto de la colaboración público-privada y con el impulso del CZFB, el primer respirador de campaña Leitat 1 ya ha sido probado y ha funcionado correctamente con pacientes de UCIs. Se trata del primer respirador de campaña realizado con impresoras 3D y acreditado oficialmente por la Agencia Española del Medicamento. Con esta luz verde, la alianza público-privada va a pisar el acelerador de su fabricación mediante impresoras 3D con el objetivo de aumentar la producción y distribución del respirador antes del colapso de las urgencias médicas.
En poco más de una semana desde que se fabricaron los primeros prototipos, ya es completamente funcional el diseño del primer respirador de campaña, Leitat 1, fruto de la alianza entre CZFB, HP y Leitat (Tecnio) junto al CatSalut, a través del Consorci Sanitari de Terrassa (CST) y el Hospital Parc Taulí de Sabadell. Así lo corroboran las primeras pruebas realizadas con un paciente afectado por el virus COVID-19, que se han llevado a cabo en el Hospital Parc Taulí. Las piezas se imprimen con impresoras industriales 3D en las infraestructuras del CZFB en Zona Franca, contando con el apoyo de la 3D Factory Incubator y el Hub de 3D (IAM3DHUB).
Pruebas con humanos
El respirador, diseñado por el ingeniero senior de Leitat, Magí Galindo, y validado médicamente por el equipo del doctor Lluís Blanch, del Parc Taulí de Sabadell, experto en ventilación mecánica; ha sido mejorado desde el prototipo inicial mediante la incorporación de sensores volumétricos, sensores de presión o alarmas de oxígeno, entre otras aspectos, para facilitar su uso por parte del personal sanitario y garantizar su funcionalidad durante un mayor periodo de tiempo en la respiración asistida de pacientes graves con coronavirus que se ha pasado a denominar Leitat1.3
Tras las primeras pruebas satisfactorias con humanos, se va a llevar a cabo la extensión del ensayo clínico a toda Cataluña, empezando una primera fase de manera inminente en varios hospitales (Parc Taulí de Sabadell, Vall d’Hebrón, Hospital del Mar, Consorci Sanitari de Terrassa y Hospital General de Granollers) bajo la coordinación del doctor Ricard Ferrer, director de la UCI Vall d’Hebrón.
Fabricación en la Incubadora 3D
Para la aprobación por parte de la Agencia Española del Medicamento, se llevaron a cabo en Applus los ensayos y optimizaciones, junto con los técnicos de Leitat, para garantizar la seguridad de los respiradores, y permitir que la Agencia Estatal de Medicamentos y Productos Sanitarios pudiera finalmente certificar el respirador y autorizar su utilización para contribuir a evitar el colapso de las urgencias médicas españolas. Se trata de un respirador robusto y compacto formado por piezas impresas en 3D con la tecnología de HP Multi Jet Fusion (MJF) y diseñado para ser industrialmente escalable, de forma que se pueda alcanzar una producción diaria de 50 unidades, a un coste 10 veces inferior al de un respirador convencional.
Una vez obtenido el respaldo de las autoridades sanitarias, la alianza público privada anuncia mediante una nota que se acelerará la producción que se concentrará y ensamblará en las instalaciones de la Fundación Cares. Las piezas serán impresas en las infraestructuras del CZFB contando con el apoyo de la 3D Factory Incubator y el Hub de 3D (IAM3DHUB). También se ha sumado la empresa BSH Electrodomésticos España, y se mantienen contactos con otras como Airbus con las que se está compartiendo conocimientos y capacidades técnicas para el desarrollo del proyecto en lo que acabará siento una nueva versión del respirador (Leitat2.0).
El respirador Leitat1 (@respira_leitatX) ha recibido distintas contribuciones tanto de particulares como de empresas (entre las que cabe destacar las de Cellnex, Almirall y Colegio Oficial de Médicos de Barcelona- CoMB) y sus promotores están coordinando diferentes colaboraciones con otros proyectos similares tanto nacionales como internacionales.
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